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3月1日-2日，威海市食品藥品檢驗檢測研究院成功通過國家級檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定擴項現(xiàn)場評審。通過此次評審，威海市食藥院對可吸收性外科縫線、吻合器、輸注器具等無源醫(yī)療器械和體外診斷試劑中115個產(chǎn)品具備全項檢驗資質(zhì)，進一步提升醫(yī)療器械檢驗檢測能力，為威海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊及創(chuàng)新發(fā)展提供了堅實技術(shù)支撐。

此次評審由4位行業(yè)資深專家組成評審組，嚴格依照資質(zhì)認定評審準則、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審條件等要求，開展了為期2天的全方位考評。

評審期間，專家組采取審查體系文件、查看質(zhì)量記錄、查閱報告、現(xiàn)場試驗、人員考核、座談交流等方式對機構(gòu)情況、人員能力、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等進行了全要素審核。經(jīng)過評審，威海市食藥院順利新增無源醫(yī)療器械2個通用參數(shù)和11個產(chǎn)品中的88個項目/參數(shù)，涵蓋血液透析耗材、高壓造影注射器、傳統(tǒng)血袋等產(chǎn)品，進一步拓展了檢驗檢測服務(wù)范圍。截至目前，檢驗資質(zhì)能力達到46個通用參數(shù)和194個產(chǎn)品中2336個項目/參數(shù)，持續(xù)保持全國地級市領(lǐng)先。

下一步，威海市食品藥品檢驗檢測研究院將持續(xù)深耕檢驗檢測領(lǐng)域，秉持科學(xué)、嚴謹、公正、求實的質(zhì)量方針，不斷提升技術(shù)能力與服務(wù)品質(zhì)，助力我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（來源：威海市市場監(jiān)管局）