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為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，全面深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，維護(hù)公眾用械安全，近日，無(wú)棣縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)轄區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展檢查。

本次檢查，執(zhí)法人員重點(diǎn)查看企業(yè)資質(zhì)是否齊全有效，是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)行為；質(zhì)量管理體系是否健全，是否按規(guī)定配備相應(yīng)機(jī)構(gòu)或人員；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與貯存條件是否符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍要求；是否建立覆蓋采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等全過(guò)程的質(zhì)量記錄，記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯；經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品是否持有合法有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證，產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容是否符合規(guī)定。

檢查同時(shí)，執(zhí)法人員還向企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)知識(shí)，督促其不斷強(qiáng)化質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)守法意識(shí)，保障公眾用械安全。截至目前，共檢查三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)16家。

下一步，無(wú)棣縣市場(chǎng)監(jiān)管局將加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類監(jiān)管，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械安全防線，全力保障人民群眾用械安全，積極推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作高質(zhì)量發(fā)展。

（來(lái)源：無(wú)棣市場(chǎng)監(jiān)管微信公眾號(hào)）