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為進一步聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，增強企業(yè)法律意識和主體責任意識，切實保障公眾用械安全，11月11日上午，福山區(qū)市場監(jiān)管局組織召開全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)培訓會，全區(qū)近200家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負責人參加。

培訓圍繞《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營條件若干細化規(guī)定》等法律法規(guī)進行專題講解。結(jié)合典型案例，深入解讀關(guān)于人員資質(zhì)、經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、進貨查驗、銷售記錄、售后服務(wù)等重點環(huán)節(jié)的具體要求，并針對企業(yè)日常經(jīng)營中易忽視的風險點提出防范建議，助力企業(yè)精準落實有關(guān)法律法規(guī)要求。

區(qū)市場監(jiān)管局分管負責人強調(diào)，各經(jīng)營企業(yè)要嚴格依法依規(guī)開展經(jīng)營活動，切實履行主體責任，確保醫(yī)療器械來源可溯、質(zhì)量可控。同時鼓勵企業(yè)及時向監(jiān)管部門反饋政策執(zhí)行中遇到的問題，政企攜手促進行業(yè)規(guī)范、健康、可持續(xù)發(fā)展。

參會企業(yè)紛紛表示，此次培訓內(nèi)容詳實、貼近實際，進一步加深了企業(yè)對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的理解。今后將嚴格對照有關(guān)法律法規(guī)要求，完善內(nèi)部管理，持續(xù)提升經(jīng)營質(zhì)量與安全保障能力。

醫(yī)療器械質(zhì)量安全直接關(guān)系人民群眾身體健康與生命安全，福山區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)強化對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管與服務(wù)，常態(tài)化開展法律法規(guī)宣貫與業(yè)務(wù)培訓，不斷提升企業(yè)合規(guī)經(jīng)營水平，切實保障全區(qū)群眾用械安全。

（來源：福山區(qū)市場監(jiān)管局微信公眾號）