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當前流感進入高發(fā)季節(jié)，體外診斷試劑作為流感篩查、診斷的關鍵醫(yī)療器械，其質(zhì)量安全直接關系群眾就醫(yī)診療效果。近日，無棣縣市場監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)啟動體外診斷試劑質(zhì)量安全檢查行動，全力守護群眾用械安全。

此次專項檢查聚焦流感病毒檢測試劑、肺炎支衣原體檢測試劑等重點品種，重點核查三大關鍵環(huán)節(jié)：一是資質(zhì)合規(guī)性，嚴查供貨單位資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證及合格證明文件，確保購入渠道合法可溯；二是儲運規(guī)范性，針對試劑冷藏儲存等特殊要求，檢查溫濕度監(jiān)測設備配置及連續(xù)記錄情況，嚴防儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量風險；三是追溯完整性，核對進貨查驗、購銷臺賬等記錄，確保票賬貨相符，實現(xiàn)產(chǎn)品全程可追溯。同時向使用單位宣講《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，督促其落實主體責任，建立健全質(zhì)量管理體系。

下一步，無棣縣市場監(jiān)管局將持續(xù)加大檢查力度，嚴厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用行為，同時加強科普宣傳，提升公眾安全用械意識。通過全鏈條監(jiān)管、多維度發(fā)力，切實筑牢流感防控期間體外診斷試劑質(zhì)量安全屏障，為群眾健康保駕護航。

（來源：無棣市場監(jiān)管微信公眾號 ）