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臨沂市開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查

2025-12-03 來源:臨沂市場監(jiān)管 人氣:

近日,臨沂市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展了為期一個月的藥品醫(yī)療器械飛行檢查,進一步規(guī)范全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為,提升質(zhì)量安全管理水平。

飛行檢查抽調(diào)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管、執(zhí)法、監(jiān)測相關業(yè)務骨干組成三個檢查組,嚴格對照規(guī)范標準進行現(xiàn)場檢查。共檢查藥品零售企業(yè)23家、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)16家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)23家、醫(yī)療機構31家。藥品方面以近年存在違法違規(guī)行為被查處、涉嫌執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、2025年以來新開辦的藥品零售企業(yè)(連鎖門店及單體藥店),一級及以下醫(yī)療機構為重點;醫(yī)療器械方面以第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(含網(wǎng)絡銷售企業(yè))、一級及以下醫(yī)療機構為重點。

對現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的一般問題,面對面開展合規(guī)指導,督促現(xiàn)場整改;對存在違法違規(guī)線索的現(xiàn)場移交當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門,要求當?shù)厥袌霰O(jiān)管部門進一步調(diào)查處置,并督促相關單位限期整改到位。

通過飛行檢查,進一步指導藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實主體責任,強化合規(guī)意識,完善質(zhì)量管理體系,保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。同時,也進一步鍛煉了檢查員實踐能力,提高了監(jiān)管執(zhí)法業(yè)務水平,推動了藥品醫(yī)療器械質(zhì)量提升行動深入開展。

(來源:臨沂市場監(jiān)管微信公眾號


編輯:李新茹

審核:鐘德旺

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